12月18日，记者从浙江省药品监督管理局(以下简称“浙江省药监局”)召开的“以创新促改革 着力推动省域生物医药新质生产力发展”新闻发布会上获悉，2024年1-10月，该省生物医药产业营业收入2530亿元，同比增长4.8%；利润总额324.4亿元，同比增长7.7%。

       生物医药与医疗器械产业，是浙江着力打造的“415X”先进制造业集群之一。据悉，该省药监局以流程重塑赋能效率提升，改革迭代监管模式，创新服务模式、提升服务质量，持续推动产业高质量发展。

       今年先后出台《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法(试行)》《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》等多项创新政策，构成以改革推动高质量发展的政策“工具包”，助力该省因地制宜发展新质生产力。

       值得一提的是，浙江省药监局开展医疗器械“研审联动”改革，围绕有可能实现关键技术、关键材料、核心零部件突破，建立医疗器械审评审批重心向产品研发阶段前移的工作机制，缩短企业注册申报周期，加速科技成果转化。改革启动半年内，首批有40个兼具创新性和成熟度的产品纳入试点，其中1个产品已获批上市。

       “我们申报产品‘优呼吸红细胞寿命呼气分析仪’时，无先例可借鉴，心里有点忐忑，也怕‘走弯路’。”浙江亿联康医疗科技有限公司创始人王天星坦言，这项改革让审评审批工作前置，跟企业研发紧密融合，极大提高了效率。该产品在11月底获批，目前已有相应营收，将成为企业新的增长点。