打造药品检查专业能力新高地

药品安全关乎人民群众生命健康，是重大的民生工程。近年来，省药品检查中心创新实施“六个一”培养模式，强化“双评估”机制，全面推动药品检查能力提质增效，为保障药品安全、推动医药产业高质量发展注入强劲动能。2024年，共完成检查1298家次，同比增长28.9%。

　　“一核引领”

　　构建体系化人才培养新格局

　　队伍建设是药品检查能力提升的核心引擎。从2023年起，省药品检查中心以“尖兵领航”工程为总抓手，构建“1+3+4+N”培养体系，系统推进职业化、专业化检查员队伍建设。针对青年干部占比高的特点，同步实施“青年之星”成长工程，设立政治、专业、综合、创新四条赛道，每季度公布“季度之星”榜单，树立“以实绩论英雄”的鲜明导向。

　　与此同时，持续完善“1+11+N”检查协同体系，推动省市县三级联动，同时在仙居等地试点设立专职县级检查机构，引导专业人才回归基层，提升检查队伍稳定性。

　　“六个一”培养模式

　　激发检查员队伍建设新活力

　　对于工作中如何让检查员既懂理论又能实战？浙江的答案是构建“学、练、赛、评”一体化机制。通过“每月一学、双月一刊、每年一赛”的常态化培养模式，全面激发队伍活力和专业学习热情。在最具挑战性的“每年一赛”环节，优胜者经省总工会核准后被授予“浙江金蓝领”称号，职业荣誉感与专业认同感双重提升。

　　导师是专业传承的“火种”。省药品检查中心创新推出“一师一品、一师一徒、一师一题”带教培养模式，让经验与创新深度融合。

　　国家级药品生产检查组长刘琛打造的“小琛说检查”课程，成为全省检查员学习教材；国家级医疗器械检查组长马琳榕开发的“云学习课程”，助力企业快速掌握质量管理规范。这些“导师品牌”不仅树立了行业标杆，更带动了一条业务线检查水平的整体提升。在“一对一”结对中，导师为徒弟量身定制成长计划，通过每月会商、每季反馈进行精准指导。2024年，全省共完成27项课题研究，涵盖国际检查新规、原料药质量控制等领域，部分成果已转化为培训教材或企业标准，实现“研究—应用—推广”闭环。

　　“双评估”

　　量化指标驱动协同发展

　　能力提升离不开科学评价。浙江率先建立检查员能力评估和分中心机构评估的“双评估”体系，以量化指标推动精细化管理。

　　针对检查员能力评估，先后出台能力评估、分级分类管理等制度，多维度对检查员定性画像，实现精细化管理；分中心评估则以“质量护航”工程为抓手，从机构建设、资源配置等六大维度对标考核。仙居等地通过联合（联动）检查试点，既提升了检查效率，又促进了产业升级。

　　药品检查能力建设是一场持久战，需要持续发力。未来，浙江将不断完善药品检查体系，为全国药品检查工作提供可借鉴的“浙江经验”。