以真实世界证据筑牢用药安全 以生育友好护航人口高质量发展
日期: 2026-04-29来源:京报网
当前,我国人口发展进入新阶段,建设生育友好型社会已上升为国家人口高质量发展的重大决策部署,这对促进人口长期均衡发展、增强社会发展活力具有重要意义。孕产期与辅助生殖用药安全,直接关系母婴健康与家庭生育期盼,是生育友好型社会建设的关键内容。
在辅助生殖需求持续攀升的背景下,依托真实世界证据构建科学规范的用药体系、强化生育力保护科普宣教,正成为提升生殖健康服务质量、夯实人口高质量发展根基的核心路径。
辅助生殖助力实现生育愿望
当前,大量育龄人群错过最佳生育年龄窗口,叠加快节奏生活、职场压力与不规律作息,进一步加剧了生殖健康挑战。北京大学第三医院副院长、生殖医学中心主任李蓉教授表示:“随着晚婚晚育成为普遍现象,生育年龄不断推后,许多年轻人错过了最佳生育窗口,由此引发了一系列生殖健康问题。”
在生殖健康问题日益突出的当下,部分存在生育障碍的夫妇通过简单干预即可成功妊娠,但仍有一部分患者最终需要借助辅助生殖技术才能实现生育愿望。我国辅助生殖诊疗水平已与国际接轨,设备与临床经验优势显著,辅助生殖技术已成为破解生育难题、支持家庭生育意愿的重要手段。
辅助生殖治疗环节精密、容错率极低,我国辅助生殖整体成功率仍有提升空间,治疗过程的不确定性易放大患者焦虑。作为生育友好型社会建设的重要医疗支撑,辅助生殖服务不仅需要技术与设备保障,更需要全流程、高标准的安全管理,为有生育意愿的家庭提供稳定、可靠的医疗支持。
用药安全紧密关联母婴福祉
用药是决定辅助生殖治疗成败的重中之重。李蓉教授强调:“在辅助生殖治疗过程中,用药是关乎成败的关键环节之一。无论是促排卵药物还是黄体支持药物,其合理应用都直接影响着治疗结局。” 她表示,只有那些经过多年临床试验,并通过多中心研究验证安全有效的药物,才会被推荐用于辅助生殖领域。
孕产期及辅助生殖人群属于特殊用药群体,关系母体与胎儿双重安全,需要更严格的评估标准和更稳健的质量体系。上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、生殖医学中心孙贇教授表示,辅助生殖治疗环节精密、容错率极低,任何不确定性都可能放大患者的焦虑情绪,因此用药质量稳定性和长期安全性必须更高。让临床决策建立在充分证据和长期数据的基础上,是提升治疗成功率、完善生殖健康服务的重要支撑。
不过,受伦理与研究条件限制,孕产及辅助生殖人群难以大规模开展传统随机对照试验,长期面临循证证据不足的问题。真实世界证据依托大样本、长随访的真实临床数据,可系统评价药物安全性、稳定性及远期影响,成为补齐循证短板的有效路径。
李蓉教授进一步介绍,团队近期完成的基于十余万辅助生殖周期、涵盖五万余例活产新生儿的大样本真实世界研究,系统评估了孕早期相关用药的安全性,为我国孕产人群提供了极具价值的本土循证依据,并为建立更成熟的用药安全评价体系提供了重要支撑。这项研究为建立符合我国实际的用药安全评价体系提供了重要支撑,推动辅助生殖用药从经验决策转向数据驱动决策。李蓉教授还谈到:“辅助生殖的用药决策,既是一门科学,也是一门艺术,尽可能找到药物特性与患者个体差异之间的最佳平衡点,从而安全、高效地迎接新生命的到来。”
全周期服务正赋能生育友好
建设生育友好型社会是一项长期性、系统性工程,既需要政策支持,也需要医疗端提供坚实保障。当前,我国辅助生殖技术已达国际先进水平,提升公众生殖健康认知、推动精准化与个体化服务已成为工作重点。
李蓉教授强调:“我国辅助生殖诊疗水平已与国际接轨,设备与临床经验优势显著,当前关键在于提升公众认知。精准化、个体化是技术发展必然方向,唯有将科学认知转化为实际行动,才能真正满足群众生育需求。”她的这一观点明确了生育力保护与科普宣教的重要性,为提升社会生殖健康素养指出方向。
从政策层面看,我国已提出加强妇幼健康全生命周期服务、提高生育支持水平。从医疗实践看,以真实世界证据为支撑,完善孕产及辅助生殖用药管理体系,持续优化诊疗流程,能够进一步提升治疗成功率与安全性。从社会层面看,强化生殖健康科普,引导育龄人群科学认识生育规律、理性对待辅助生殖技术,则可有效降低生育焦虑、提升生育意愿。
未来,以用药安全为核心、以真实世界研究为支撑、以全周期服务为保障,医疗机构、科研团队与社会各界协同发力,持续完善生殖健康诊疗服务体系,将进一步夯实生育友好型社会建设基础,为促进人口长期均衡发展、实现人口高质量发展目标提供坚实支撑。
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来源:北京日报客户端
记者:赵鹏